Ufficio federale di veterinaria UFV
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Prodotti intermedi per dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e reagenti di laboratorio
Trovate su questa pagina i modelli dei documenti standard richiesti per l’importazione e il transito, nonché (se sono disponibili) gli elenchi dei Paesi di provenienza riconosciuti e delle aziende fornitrici autorizzate.
Per i “prodotti intermedi” vale la definizione riportata nell’articolo 2 del Regolamento (UE) n. 142/2011.
Regolamentazione
I requisiti per i prodotti destinati all'importazione corrispondono a quanto stabilito dai regolamenti UE e sono descritti nel Regolamento (CE) n. 1069/2009 e, nello specifico, nell'allegato XII del Regolamento (UE) n. 142/2011 (cfr. link).
- uno stabilimento o impianto tecnico registrato per la produzione di prodotti derivati a norma dell'articolo 33 del Regolamento (CE) n. 1069/2009, nel quale i prodotti intermedi sono successivamente miscelati, utilizzati come rivestimenti, assemblati, imballati o etichettati prima dell'immissione sul mercato o della messa in servizio in conformità della normativa dell'Unione applicabile al prodotto derivato, oppure
- uno stabilimento o impianto riconosciuto di immagazzinaggio di sottoprodotti di origine animale conformemente all'articolo 24, paragrafo 1, lettera i del Regolamento (CE) 1069/2009, dal quale questi ultimi possono essere spediti unicamente a un impianto o stabilimento di cui alla lettera a per gli usi specificati alla lettera a.
Paesi di provenienza riconosciuti
Aziende fornitrici autorizzate nei Paesi terzi
Modello della dichiarazione da utilizzare
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